2008年7月18日（星期五）上午10时， 国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理局有关负责人介绍中国的药品安全监管状况等方面情况，并答记者问。图为国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍中国药品安全监管状况。（新华网 袁喆 摄）

《中国的药品安全监管状况》白皮书（全文）

    国务院新闻办今天（18日）发布《中国药品安全监管状况》白皮书，全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。这是中国政府首次发布药品安全监管状况方面的白皮书。

    白皮书指出，经过新中国成立近６０年特别是改革开放３０年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。目前，中国可生产原料药１５００种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。

    白皮书说，中国建立了药品不良反应报告和监测网络。国家药品不良反应监测信息网络覆盖全国，实现了电子报告和在线实时报告。

    白皮书说，国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度，促进药品质量安全水平稳步提高。２００７年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验１３５９５批次，总体合格率为９８.０%。

    白皮书指出，多年来，中国政府不断建立健全药品安全监管体制，完善药品安全监管技术支撑体系和药品安全监管法律法规体系，为药品安全监管提供体制和法制保障。